Anvisa разрешает экстренное применение нового препарата COVID-19

Коллегия Национального агентства по надзору за здравоохранением (Anvisa) одобрила экстренное применение в экспериментальном порядке препарата Evusheld. Это седьмой препарат, разрешенный в Бразилии для лечения заболевания и первый препарат с профилактическим показанием, одобренный для применения в стране.

По словам руководителя процесса, в Anvisa посчитали, что у лиц с ослабленным иммунитетом более вероятно снижение иммунологического ответа на вакцинацию против COVID-19. Эти люди также наиболее уязвимы к развитию тяжелой инфекции.

Кроме того, в агентстве учли, что есть люди, которым вакцина против коронавируса противопоказана из-за тяжелой аллергической реакции на препарат или любой из его компонентов.

Запрос на экстренное использование был подан компанией Astrazeneca do Brasil Ltda еще 17 декабря 2021 года. Об этом сообщает TV CULTURA,партнер сети TV BRICS.

В настоящее время препарат Evusheld (цилгавимаб + тиксагевимаб) одобрен для экстренного применения Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), а также регулирующими органами Франции, Израиля, Италии, Бахрейна, Египта и Объединенных Арабских Эмиратов. Evusheld все еще находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам.

Что касается формы выпуска и применения, то лекарство состоит из двух флаконов, предназначенных для внутримышечного применения.