Европа одобрила стандарты производства вакцины «Спутник V»

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) признала производственные стандарты российского препарата от COVID-19 «Спутник V». Об этом сообщил замглавы центра имени Гамалеи Денис Логунов, пишет РИА Новости.

Эксперты агентства дали положительное заключение по поводу признания стандартов производства отечественной вакцины от коронавируса. Кроме того, оно касается и проведения клинических исследований препарата.

Как рассказал Логунов, у ЕМА не было критических замечаний по вопросу проведения клинических исследований. По мнению замглавы центра имени Гамалеи, необходимо гармонизировать, привести к общему знаменателю производственные стандарты в Европе, Китае и России. Он отметил, что на данный момент ведется работа в этом направлении.

Логунов также выразил надежду на согласование стандартов производства вакцины с ЕМА в ближайшие месяцы.

Напомним, в конце декабря представитель ВОЗ Маргарет Харрис объяснила, что задержка с признанием «Спутника V» связана с проверкой технологических процессов. Сейчас этот вопрос урегулирован.

Отметим, одобрение стандартов производства вакцины – это главный этап для признания препарата в Евросоюзе. Для полного признания российского «Спутника V» остались лишь формальности.