Названы условия для регистрации вакцины «Спутник V» в Евросоюзе

В Министерстве здравоохранения Германии назвали условия для регистрации вакцины «Спутник V» в Евросоюзе, сообщает РИА Новости. Необходимым условием является предоставление результатов третьей фазы испытаний препарата.

«Я не хочу спекулировать о том, есть ли у этой вакцины шансы при регистрации. Но, как известно, есть четкие критерии, чтобы провести оценку при регистрации, и условием для этого является завершенная третья стадия испытаний», – заявил представитель Минздрава ФРГ на брифинге в пятницу.

На каком именно этапе находится сейчас этот процесс, неизвестно. По словам представителя Минздрава ФРГ, он «пока не видел запроса о регистрации российской вакцины «Спутник V» в Европейском агентстве по лекарственным средствам».

Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев ранее сообщал о том, что результаты третьей фазы клинических испытаний вакцины будут опубликованы в научном журнале на следующей неделе.

Что касается распределения вакцин разных производителей среди населения Германии, официальный представитель кабмина ФРГ Штеффен Зайберт отметил, что ключевыми критериями будут условия хранения.

«Некоторым вакцинам нужны особые условия хранения, поэтому они могут применяться только в специализированных вакцинационных центрах. Будут также вакцины, которые могут применять врачи общей практики. Это уже другая ситуация, и тогда решение о применении вакцины будет приниматься в зависимости от возможности ее применения», – пояснил он.

Европейское агентство по лекарственным средствам подтвердило новые консультации с разработчиком вакцины «Спутник V». РФПИ сможет подготовить заявку для авторизации своей вакцины на рынке ЕС после того, как EMA подготовит научное заключение по препарату.

Ранее tvbrics.com сообщал о том, что европейские страны заинтересовались «Спутником V». В частности, Ангела Меркель заявила, что предложила Владимиру Путину поддержку немецкого регулятора в процедуре одобрения российской препарата в Европейском медицинском агентстве.