Регулятор рассмотрит вопрос об использовании бустерных прививок Pfizer в ЮАР

Южноафриканский орган по регулированию медицинских товаров (Sahpra) сообщил, что получил заявку на проведение бустерной прививки препаратом от компании Pfizer. Об этом пишет BusinessTech.

По словам местного органа по контролю за лекарственными средствами, он приступит к оценке данных о безопасности и эффективности третьей дозы.

Это произошло в связи с тем, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) поддержало экстренные разрешения на бустерные вакцины Pfizer и Moderna COVID-19.

Это означает, что все взрослые в США теперь имеют право на дополнительную прививку через шесть месяцев после второй дозы, которая может быть сделана в любое время после этого срока.

«В последнем запросе компании Pfizer говорится, что результаты клинического испытания фазы 3 с участием более 10 тысяч человек показали, что третья доза была безопасной и эффективной», – заявила компания Sahpra.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), бустерные дозы вводятся вакцинированному населению, которое завершило серию первичной вакцинации, в настоящее время это одна или две дозы вакцины против коронавируса, в зависимости от продукта.

Усиливающая прививка делается, когда иммунитет/клиническая защита падает ниже уровня, считающегося достаточным, с целью восстановления эффективности вакцины, пояснили в организации.

В прошлом месяце Sahpra и Johnson & Johnson (J&J) утвердили дозы вакцины для всех медицинских работников, получивших первую прививку в рамках исследования Sisonke.

В начале этого года Южноафриканский совет медицинских исследований (SAMRC) совместно с Национальным департаментом здравоохранения (NDoH), Фондом здравоохранения Десмонда Туту, CAPRISA и фармацевтической компанией объединились для обеспечения раннего доступа к вакцине J&J.

Согласно последним данным Департамента здравоохранения, с начала внедрения программы в этом месяце медицинским работникам было сделано 81 840 бустерных прививок J&J.