В Индии протестируют первую отечественную мРНК-вакцину

Ожидается, что в феврале начнутся испытания первой в Индии матричной мРНК-вакцины. Об этом сообщает ANI, партнер сети TV BRICS.

Компания Gennova Biopharmaceuticals, расположенная в Пуне, представила данные по фазе 2 вакцины мРНК, а также завершила сбор данных по фазе 3. Ожидается, что в ближайшее время Комитет предметной экспертизы (SEC) Генерального контролера лекарственных средств Индии (DCGI) рассмотрит эти данные, сообщили официальные источники. Gennova Biopharmaceuticals также разработала мРНК-вакцину для варианта Omicron, которая вскоре будет протестирована на людях на эффективность и иммуногенность.

Ранее, в сентябре 2021 года, компания Gennova выпустила заявление для прессы и сообщила о ходе испытаний вакцины: «Генеральный контролер лекарственных средств Индии утвердил протоколы исследований фазы II и фазы III для HGCO19, первой в Индии вакцины COVID-19 на основе мРНК, разработанной компанией Gennova Biopharmaceuticals Limited ("Gennova"), еще в августе».

«Геннова» представила промежуточные клинические данные исследования фазы I в Центральную организацию по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO), национальный регулирующий орган (NRA) правительства Индии. Комитет экспертов по вакцине (SEC) рассмотрел промежуточные данные I фазы и пришел к выводу, что HGCO19 является безопасным, переносимым и иммуногенным для участников исследования», – говорится в сообщении.

Напомним, вакцины на основе мРНК относятся к категории вакцин на основе нуклеиновых кислот, которые используют генетический материал вируса или патогена, вызывающего заболевание, для запуска иммунного ответа против него в организме.