Вакцина от COVID-19: Клинические исследования

В России разрешили клинические исследования вакцины от коронавируса центра Чумакова. Это третий по счету препарат, разработанный российскими учеными. Прививки будут ставить пациентам медицинских учреждений Кирова, Санкт-Петербурга и Новосибирска. Врачи ожидают порядка трех тысяч добровольцев. После вакцинации они будут находиться в изоляции под контролем специалистов в течение двух недель.

Одним из таких смельчаков оказался российский журналист Алексей Лазуренко. Правда он решил испытать первую в мире вакцину от COVID-19 «Спутник V». Сделал прививку еще в середине сентября, и не прогадал. Ведь сейчас точно знает, в его организме есть антитела. Прививка ставится в два этапа.

Алексей Лазуренко, участник исследований вакцины от COVID-19: «Сразу после введения там еще сидишь полчаса, нужно быть на глазах у врачей, чтобы посмотреть, есть ли первостепенная реакция. После этого они надели на нас браслет – обычный спортивный треккер. Его нужно не менее раза в день синхронизировать в приложении. Он снимает данные о температуре, кислороде в крови, пульс и давление. Все эти данные отправляются в какую-то единую систему, куда имеют доступ врачи. У меня болела голова, и я чувствовал небольшой жар. Никаких больше других симптомов не было. Было состояние, как перед простудой. Я немного испугался после введения компонента, даже не пошел на работу, но никаких проблем со здоровьем не ощутил».

И волнения особого тоже. Больше страха вызывал сам вирус, нежели вновь изобретенный препарат. Уверенности в эффективности и надежности компонента добавил позитивный опыт использования базы вакцины.

Это платформа, на которой в свое время было создано лекарство против Эболы. Биологи выбрали безопасный для человека вирус, в его геном встроили ген COVID-19. В результате химических реакций в составе «Спутника V» остается белок, который и вызывает иммунитет в организме пациента.

Владимир Гущин, руководитель лаборатории механизмов популяционной изменчивости патогенных микроорганизмов НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи: «Для того, чтобы создать такие условия, чтобы человек был защищен от вируса, у него должен быть предсформированный иммунитет. Использование вакцины фактически заставляет иммунную систему человека отвечать на введенную вакцину таким образом, что предсформированный иммунитет дальше не дает в случае, когда человек сталкивается с реальной инфекцией, не приводит это к заболеванию. Вирус попадает, он может даже попытаться заразить человека, но иммунная система его распознает и уничтожает его до того, как он успевает распространиться по организму и привести к каким-то видимым симптомам».

Российский фонд прямых инвестиций направил во Всемирную организацию здравоохранения просьбу об ускоренной регистрации препарата. Удостоверение позволит сделать его доступным для всего мира. Пока же заканчивается третий этап проверки «Спутника». Первый компонент уже получили несколько сотен пациентов.

Евгений Головко, зам. главного врача клиники «Медси» на Солянке: «Ежедневно к нам обращаются около полутора десятка человек, которые задают вопросы о том, как проводится исследование. И часть людей включаются в исследование. В день проводится 4-5 вакцинаций. В исследовании три четверти пациентов будут получать вакцину, а одна четверть – плацебо. Ни врач-исследователь, ни пациент не знают, что получит каждый конкретный пациент».

За пациентами наблюдают на протяжении полугода. Лишь спустя несколько месяцев станет ясно, вакцинировали участника эксперимента или нет. Татьяна Московская не стала дожидаться окончания исследования, сдала тест на антитела и выяснила, она попала в группу трех четвертей счастливчиков. Сразу привела на вакцинацию пожилую маму.

К прививке участников эксперимента готовят не хуже, чем космонавтов. Хронические заболевания, прививки, лекарственные препараты от неврозов – все это уменьшает шанс на вакцинацию.

Татьяна Московская, участница исследований от COVID-19: «Записалась я через Мос.ру, мне позвонил женский приятный голос, сказал, что вас выбрали. Я ждала примерно 3 недели. Меня затрясло, спать не могу, никто не поддерживает, все говорят, мол, куда пошла, ты что? А я думаю, ну надо же уже как-то изучать, надо же куда-то двигаться. Ведь вирус никуда не уходит, он, видимо, решил с нами остаться надолго».

В середине октября президент России Владимир Путин сообщил о признании действительной вторую вакцину. Ее разработали специалисты новосибирского центра «Вектор». Препарат назвали «ЭпиВакКорона». Его планируют вводить внутримышечно. В пострегистрационных исследованиях должны принять участие более 40 тысяч волонтеров. Среди них будут люди пенсионного возраста – старше 60 лет. Как известно, именно они входят в группу риска подверженным тяжелым последствиям после избавления от коронавируса.

Владимир Путин, президент Российской Федерации: «Я хочу поздравить российскую науку и ученых с этим успехом. Это, безусловно, важная задача, которую вы успешно решили. Большое вам спасибо за вашу работу, ваш труд, ваш талант, за вашу целеустремленность. Нам нужно сейчас наращивать производство первой нашей вакцины, а теперь и второй. Прежде всего необходимо обеспечить российский рынок этими препаратами. Они должны поступать в наши аптечные сети».

Вторая по счету вакцина «ЭпиВакКорона» должна поступить в оборот уже с 1 января следующего года. На подходе – третий препарат. После его успешных постклинических исследований можно будет говорить о наиболее успешной вакцине от COVID-19.

Анастасия Шкитина, Александр Кононов, Ксеня Комиссарова, Антон Косолапов, Кирилл Пальмовский, ТВ БРИКС.