ЕС принял заявку на регистрацию российской вакцины «Спутник V»

Во вторник, 9 февраля, представители РФПИ подтвердили, что заявка на получение регистрационного удостоверения для вакцины «Спутник V» была принята Европейским Агентством по лекарственным средствам (ЕМА). Российский фонд прямых инвестиций подал ее 29 января. Скорость одобрения заявки зависит от решения агентства. После процедуры регистрации препарат сможет появиться на рынке ЕС.

Уже до официальной регистрации российской вакцины страны Евросоюза начали проявлять к ней интерес – Венгрия одобрила «Спутник V» к применению на своей территории и заключила с ее производителем договор на поставку препарата.

Ранее Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи получил научную консультацию от ЕМА по разработке вакцины для предотвращения COVID-19 «Спутник V». По словам представителя Европейского Агентства по лекарственным средствам, которые приводит РИА Новости, научное консультирование – это хорошо отлаженный процесс в ЕМА, который доступен всем компаниям. Он помогает «облегчить подготовку их программы разработки». При консультировании компаний ЕМА принимает во внимание последние научные рекомендации.

В начале февраля в журнале The Lancet были опубликованы результаты третьей фазы клинических исследований российской вакцины «Спутник V». Подтверждены ее высокая эффективность (91,6%) и безопасность – даже для пожилых людей. После вакцинации «Спутником V» антитела выявили у 98% добровольцев.