Китай первым в мире одобрил коммерческое применение инвазивного импланта для интерфейса «мозг-компьютер»

Государственное управление по контролю над лекарственными средствами КНР (NMPA) одобрило заявку на регистрацию имплантируемого интерфейса «мозг-компьютер» (BCI) для улучшения моторики рук. Разработка шанхайской компании стала первым в мире инвазивным медицинским устройством такого типа, допущенным на рынок. Об этом сообщает «Синьхуа», партнер TV BRICS. 

Продукт под названием NEO предназначен для пациентов в возрасте от 18 до 60 лет с квадриплегией (параличом всех четырех конечностей из-за травм шейного отдела позвоночника) и тех, кто утратил способность к хватательным движениям.

По данным разработчика, имплантация устройства размером с монету позволяет собирать и декодировать сигналы мозга в реальном времени. С его помощью пациент может силой мысли управлять пневматической перчаткой, чтобы захватывать и поднимать предметы или пить.

Операция по установке проводится эпидурально (над твердой оболочкой спинного мозга), что обеспечивает высокое качество сигнала без повреждения тканей мозга. Благодаря беспроводной зарядке и передаче данных устройство имплантируется один раз и работает долговременно. Пациенты могут самостоятельно пользоваться системой дома уже через месяц после операции.

На данный момент устройство было применено в 36 клинических процедурах, включая 4 пилотных исследования и 32 многоцентровых клинических испытания. У всех участников зафиксировано улучшение функции хвата, а у некоторых – признаки восстановления нервных связей и частичного возвращения нервных функций.

Сектор интерфейсов «мозг-компьютер» внесен в отчет о работе правительства КНР как отрасль будущего. В Шанхае, который активно развивает это направление, местный комитет по науке и технологиям поддерживает 60 инновационных предприятий в данной сфере. Три инвазивных продукта шанхайских компаний прошли специальную процедуру проверки NMPA.

Ранее сообщалось, что в Шанхае впервые успешно вживили первый в стране беспроводной инвазивный нейроимплант человеку. Уже через несколько недель после операции мужчина, который потерял все четыре конечности 13 лет назад, смог управлять цифровыми устройствами исключительно силой мысли. А в текущем году китайские исследователи провели первую в мире проверку беспроводного имплантируемого интерфейса «мозг-компьютер» в космосе.