Вторая фаза испытаний подтвердила эффективность индийской вакцины от COVID-19

Индийские медики обнародовали результаты второй фазы клинических исследований инактивированной вакцины Covaxin (BBV152). После инъекции у 93% испытуемых выработались антитела к новому коронавирусу. Статья о препарате опубликована в электронной научной библиотеке medRxiv.

«Первая фаза клинических испытаний показала, что антитела к коронавирусу присутствовали в организме добровольцев на протяжении как минимум трех месяцев после вакцинации. В ходе второй фазы их концентрация увеличилась. Серьезных побочных эффектов наша вакцина у добровольцев не вызывала. Однако общий профиль ее безопасности оказался чуть хуже, чем у других вакцин от SARS-CoV-2», – сообщается в статье.

Препарат для борьбы с коронавирусом Covaxin (BBV152) разработала индийская компания Bharat Biotech. В его основе – ослабленная версия вируса SARS-CoV-2. Она не представляет угрозы для организма, но способствует выработке иммунной реакции на настоящего возбудителя заболевания.

Первая фаза клинических испытаний прошла в июле 2020 года, вторая – в сентябре-октябре.

В исследовании приняли участие почти 400 добровольцев. Они получили две дозы вакцины или плацебо с интервалом в 28 дней. В ходе испытаний ученые наблюдали за изменением состояния участников. Выяснилось, что разные формы Covaxin одинаково эффективно вызывают иммунную реакцию.

Ни у одного добровольца медики не выявили побочных эффектов от применения вакцины. Лишь 3-5% участников исследований жаловались на боль в области введения препарата или на повышенную температуру в первый день после инъекции.

В третьей фазе испытаний, начавшейся в октябре, примут участие свыше 28 тысяч добровольцев. Ученые планируют завершить испытания летом 2021 года. Финальные исследования должны подтвердить безопасность вакцины Covaxin для всего населения Индии – это необходимое условие для того, чтобы начать ее массовое применение.