全球医学正义:金砖国家在医疗技术生产领域的合作
金砖国家如何创造关键医疗产品,使全球南方国家也能获得尖端医疗技术?又是什么阻碍了它们?请阅读这篇TV BRICS的文章
近年来,金砖国家在医疗卫生领域的合作取得了显著成果。例如,专家指出,在抗击病毒方面取得了成功。2022年3月, 金砖国家疫苗研发中心成立,目前正在联合研发马尔堡病毒、拉沙热和西尼罗河病毒等热带热的疫苗。此外,金砖国家还建立了结核病研究网络。医疗技术交流也在积极发展。在俄罗斯的倡议下,金砖国家于2023年成立了金砖国家特别工作组,负责创新放射性药物的研发和生产。该协会还运营着一个专家平台—— 健康联盟。
“如今,金砖国家在医疗技术生产领域的合作已不再局限于外交备忘录,而是一个运转良好的体系。其基础在于各方共识:从简单的耗材到复杂的诊断设备,至关重要的医疗产品不应受地缘政治风暴的影响。金砖国家正坚持构建自身可靠的内部合作框架,而且必须指出的是,他们正逐步取得进展,”俄罗斯卫生部皮罗戈夫俄罗斯国立研究医科大学国际发展部国际处处长玛格丽塔·伊萨科娃在接受TV BRICS独家采访时指出。
医疗技术合作对金砖国家具有战略意义。共享经验、技术以及人力和科研资源,不仅有助于构建独立自主的网络,还能加速最具发展前景领域的进步。专家重点指出,这些领域包括:细胞技术、个性化医疗、核医学以及抗击抗菌素耐药性。此外,每个国家都有潜力为联合研发做出重大贡献。
“中国和印度拥有强大的制造业和工业能力,巴西在公共卫生系统(PHS)和利用公共实验室进行生产方面有着悠久的传统,”巴西统一医疗系统 (SUS) 数字健康研究员、护理管理硕士维多利亚·达维·马佐拉在接受TV BRICS采访时表示。俄罗斯在核医学和放射性药物领域历来实力雄厚。此外,印度是全球公认的平价仿制药和生物类似药生产领导者,而中国在医疗软件和人工智能系统方面表现卓越。巴西拥有强大的医疗器械产业,而南非凭借其完善的临床基础设施,成为连接非洲大陆的天然桥梁。
其他金砖国家成员也有能力为医疗技术发展做出重大贡献。例如,阿联酋正积极投资于数字医疗和医疗基础设施;伊朗在药品生产和生物技术领域拥有丰富的经验;埃及正积极发展其制药业,并巩固其作为非洲和中东地区主要药品生产国的地位;埃塞俄比亚和印度尼西亚则是推广可负担医疗解决方案和扩大公共卫生项目的重要市场。
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金砖国家之间的合作不仅限于医疗技术。它们的首要目标是建立可持续的供应链,以增加获得高科技医疗服务的机会。如今,人们越来越多地讨论构建统一的金砖国家医疗卫生体系,其中包括发展产业合作。
“在此,金砖国家正超越简单的贸易,迈向真正的技术合作。相关机制已经启动,使得一种分子可以在一个国家研发,在另一个国家合成,在第三个国家包装,并同时在多个司法管辖区注册。这就是全周期技术转让,”伊萨科娃强调。
金砖国家目前正致力于协调药品质量和安全要求,并逐步建立共同的监管框架。这对于确保一个国家的研究成果在其他国家得到认可至关重要。专家表示,近年来,金砖国家监管机构举行了多次重要会议,讨论了加快临床数据相互认可的机制。目前,各国正在积极制定统一的注册文件编制和生产场所检查方法。玛格丽塔·伊萨科娃指出,过去这种协调需要数十年时间,但现在这一进程已显著加快。这使得金砖国家能够携手研发突破性医疗技术。
单克隆抗体生物类似药
十多年前,专家们就开始谈论在肿瘤治疗领域应用单克隆抗体(mAb)生物类似药的时代即将到来。分子生物学的进步使得人们能够识别淋巴和造血系统肿瘤最敏感的靶点。这为新一代药物——单克隆抗体的研发奠定了基础。单克隆抗体是实验室合成的智能蛋白质,它们如同精准导弹或免疫系统的靶向标记物。
单克隆抗体能够找到特定的病变细胞,并与之结合,然后自行将其摧毁,或者标记该细胞以便被人体的免疫细胞摧毁,就像免疫系统的“特种部队”。此外,单克隆抗体在治疗癌症、严重关节炎和多发性硬化症方面也卓有成效。然而,此类复杂药物的早期生产成本高昂。即便如此,世界各地的制药公司也开始着手研发单克隆抗体的生物类似药,这有望显著降低政府和患者获得高效安全治疗的成本。
如今,俄罗斯和印度在金砖国家框架内积极开展单克隆抗体生物类似药的研发合作。玛格丽塔·伊萨科娃表示,预计在不久的将来,生物类似药的成本将大幅下降,使更多人群能够获得治疗。
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放射性同位素
专家指出,核医学是金砖国家合作的另一个前景广阔且发展迅速的领域。这主要涉及放射性同位素的生产,俄罗斯凭借其发达的核基础设施在该领域占据领先地位,为金砖国家提供了相当大比例的放射性同位素供应。
放射性同位素是注入人体用于检测疾病(例如癌症)或进行体内治疗的放射性物质。它们是微小的“信标”或“精确定位炸弹”,用于正电子发射断层扫描(PET)等诊断,这是一种先进的放射性核素医学成像方法。
金砖国家在核医学领域的合作发展得益于金砖国家核能平台及其伙伴国的努力。该平台旨在为金砖国家内部的核能发展(包括核医学技术)创建一个统一的技术和战略空间。
伊萨科娃表示,有些国家转让技术,有些国家转让设备,还有一些国家建立本地生产体系。因此,或许最大的成就是建立了一条科学和生产渠道,能够将实验室的构想转化为欧盟内部的大规模生产产品,从而绕过过去的壁垒。
“主要的突破不在于取得了具体成果,而在于为医疗保健领域的自主权奠定了结构性基础,创造了技术转让和联合开发的条件,”巴西统一医疗系统 (SUS) 数字健康研究员、护理管理硕士维多利亚·达维·马佐拉表示。
主要挑战与前景
然而,专家们不仅谈到金砖国家在医疗和技术领域取得的联合突破,也谈到仍需克服的诸多困难。维多利亚·达维·马佐拉将这些困难归纳为以下几个方面:
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监管问题:各国卫生监管机构之间的差异阻碍了技术的协调和联合审批;
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知识产权问题:专利壁垒仍然限制着技术的全面交流;
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技术和经济不对称:各国在创新能力和基础设施方面存在显著差异;
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产业一体化程度有限:金砖国家融入全球价值链的程度仍然较低。
俄罗斯卫生部皮罗戈夫俄罗斯国立研究医科大学国际发展部国际处处长伊萨科娃指出,“最后一公里”物流问题以及令人惊讶的语言障碍是金砖国家在医疗技术领域合作的另外两大重大障碍。生物制剂、细胞制品和许多疫苗都需要严格的冷链管理,有时甚至需要低至零下70摄氏度。金砖国家地域辽阔,基础设施匮乏——包括印度的农村地区、巴西的亚马逊地区以及南非、埃塞俄比亚和印度尼西亚的偏远地区。冷链往往在最后一公里断裂。
“无论在联合生产方面投入多少资金,如果最终产品在运输过程中变质,一切都将徒劳无功。因此,需要对冷藏中心和专用运输进行协调投资,”伊萨科娃认为。
然而,尽管面临诸多挑战,专家们对金砖国家在医疗技术领域的合作充满信心,甚至认为金砖国家有潜力成为全球医疗技术生产中心。
“金砖国家可以加强其作为全球医疗技术生产战略中心的地位,有助于扩大医疗服务覆盖范围,减少不平等现象,并加强国际卫生安全,”维多利亚·达维·马佐拉表示。
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技术发展不仅需要提高产量,还需要进行根本性的结构性变革——进一步加强监管一体化,并建立高科技和诊断设备的联合生产机制。专家预测,金砖国家之间将在不久的将来涌现出合资企业,充分发挥各国的优势:俄罗斯提供强大的放射源,中国提供电子和软件,印度提供价格合理的耗材,伊朗提供生物技术专长,阿联酋提供投资机会。
据玛格丽塔·伊萨科娃称,生物打印和再生医学有望成为另一个极具前景的合作领域。目前,利用患者自身细胞制造个性化植入物的研究正在积极开展。专家预测,在不久的将来,金砖国家可能会建立能够打印软骨和骨组织,乃至更复杂结构的设施。这将为骨科和颌面外科带来真正的革命性变革。
然而,金砖国家在医疗领域合作最显著的成果或许在于降低了最新医疗技术的成本,从而提高了其可及性,这不仅惠及占世界人口40%的金砖国家居民,也惠及整个全球南方国家。
本文由斯韦特兰娜·赫里斯托福罗娃撰写。
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