Глобальная справедливость в медицине: сотрудничество стран БРИКС в производстве медтехнологий 

Сотрудничество между странами БРИКС в сфере здравоохранения в последние годы дает заметные результаты. Эксперты говорят, например, об успехах в борьбе с вирусами. В марте 2022 года был создан Центр БРИКС по исследованию и разработке вакцин, идут совместные разработки вакцин от тропических лихорадок Марбург, Ласса и Западного Нила. Также существует исследовательская сеть БРИКС по туберкулезу. Активно развивается обмен медицинскими технологиями. По инициативе России в 2023 году была создана Специальная рабочая группа стран БРИКС, которая занимается вопросами создания и производства инновационных радиологических препаратов. Также на базе объединения работает экспертная площадка – Коалиция здоровья. 

«Сегодня взаимодействие стран БРИКС в производстве медицинских технологий – это уже не просто дипломатические меморандумы, а вполне работающая система. Ее фундамент – общее понимание, что критически важные медицинские продукты, от простых расходников до сложной диагностической техники, не должны зависеть от геополитических штормов. Участники группы стремятся создать свой, внутренний надежный контур, и, надо сказать, у них это постепенно получается»

Маргарита Исаакова Эксперт в области академической, научной дипломатии, экспорта российского образования, международного сотрудничества в сфере здравоохранения и международных медицинских исследований

Профиль эксперта

Вопросы сотрудничества в области медицинских технологий для БРИКС имеют стратегическое значение. Обмен опытом, технологиями, человеческими и научными ресурсами позволяет не только формировать независимый контур, но и быстрее продвигаться в наиболее перспективных направлениях. Среди них эксперты выделяют: клеточные технологии, персонализированную медицину, ядерную медицину, борьбу с антимикробной резистентностью. При этом каждая из стран способна привносить в совместные разработки нечто значительное. 

«Китай и Индия, – говорит в интервью TV BRICS исследователь в области цифрового здравоохранения в SUS (Бразильская единая система здравоохранения), магистр управления сестринским делом Витория Дави Марзола, – обладают мощным производственным и промышленным потенциалом, Бразилия имеет традиции в области государственных систем здравоохранения (ГСЗ) и производства с использованием государственных лабораторий». Россия же традиционно сильна в ядерной медицине и радиофармацевтике. Кроме того, Индия – признанный мировой лидер в производстве доступных дженериков и биоаналогов, а Китай преуспел в медицинском софте и системах искусственного интеллекта. Бразилия обладает мощной школой медицинского приборостроения, а ЮАР выступает естественным мостом на Африканский континент с хорошей клинической инфраструктурой. 

Другие члены БРИКС также способны внести значительный вклад в развитие медицинских технологий. Так, ОАЭ активно инвестируют в цифровое здравоохранение и медицинскую инфраструктуру, Иран обладает серьезными компетенциями в производстве лекарственных препаратов и биотехнологиях, Египет активно развивает фармацевтическую промышленность и укрепляет позиции одного из ключевых производителей лекарств в Африке и на Ближнем Востоке, а Эфиопия и Индонезия представляют важные рынки для внедрения доступных медицинских решений и расширения программ общественного здравоохранения.

Фото: ipopba / iStock

Страны БРИКС не просто работают совместно в сфере медицинских технологий. Основная задача – создание устойчивых логистических цепочек для повышения доступности высокотехнологичной помощи. Сегодня речь все чаще идет о формировании единой архитектуры здравоохранения БРИКС. Выражается она в том числе и в развитии промышленной кооперации. 

«Здесь страны БРИКС переходят от простой торговли к реальному технологическому партнерству. Уже запущены механизмы, позволяющие разработать молекулу в одной стране, синтезировать ее в другой, расфасовать в третьей и зарегистрировать сразу в нескольких юрисдикциях. Это и есть трансфер технологий полного цикла», – отмечает Маргарита Исаакова.  

Страны БРИКС сегодня работают над гармонизацией требований к качеству и безопасности лекарств. Шаг за шагом формируется общее регуляторное пространство. Это важно для того, чтобы результаты исследований, проведенных в одной стране, признавались в других. В последние годы, говорят специалисты, произошли знаковые встречи регуляторных органов стран БРИКС, где обсуждались механизмы ускоренного взаимного признания клинических данных. Сейчас активно формируются общие подходы к созданию регистрационных досье и к инспекциям производственных площадок. Раньше, говорит Маргарита Исаакова, на подобную гармонизацию уходили десятилетия, а теперь этот процесс заметно ускорился. Это позволяет странам БРИКС работать в области прорывных медицинских технологий. 

Биоаналоги моноклональных антител 

Более десяти лет назад специалисты заговорили о начале эры применения биоаналогов моноклональных антител (МКА) в онкологии. Достижения молекулярной биологии позволили определить наиболее чувствительные мишени опухолей лимфатической и кроветворной тканей. Это легло в основу разработки лекарств новой генерации – препаратов на основе моноклональных антител. Они представляют собой умные, созданные в лаборатории белки, которые работают как высокоточные ракеты или адресные метки для иммунной системы. Препараты МКА находят конкретную больную клетку, прикрепляются к ней, а далее либо уничтожают ее сами, либо помечают для уничтожения иммунными клетками организма, действуя как своеобразный «спецназ» для иммунитета. При этом МКА эффективны как при лечении рака, так и тяжелого артрита и рассеянного склероза. Впрочем, на старте производство столь сложных препаратов отличалось высокой стоимостью. Уже тогда фармкомпании по всему миру стали инициировать процессы по разработке биологических копий МКА, или биоаналогов, способных значительно снизить затраты государств и больных на высокоэффективное и безопасное лечение. Сегодня в БРИКС активно развивается сотрудничество России и Индии в области создания биоаналогов моноклональных антител.  Ожидается, что в обозримой перспективе их стоимость может снизиться многократно, что сделает лечение доступным для гораздо более широких слоев населения, говорит Маргарита Исаакова. 

Фото: SeventyFour / iStock

Радиоизотопы 

В качестве другой наиболее перспективной и быстро развивающейся сферы сотрудничества стран БРИКС специалисты называют ядерную медицину. Речь в первую очередь о производстве радиоизотопов, где Россия с ее развитой атомной инфраструктурой занимает одну из ведущих позиций, обеспечивая значительную долю поставок внутри стран объединения. Радиоизотопы – это радиоактивные вещества, которые вводят в организм, чтобы найти болезнь (онкологию) или вылечить ее изнутри. Это микроскопические «маячки» или «точечные бомбы», которые в том числе используются для ПЭТ-диагностики (позитронно-эмиссионной томографии) – передового радионуклидного метода медицинской визуализации. Развитие сотрудничества БРИКС в области ядерной медицины идет благодаря работе платформы по атомной энергетике стран объединения и стран-партнеров. Инициатива направлена на создание единого технологического и стратегического пространства для развития ядерной энергетики, в том числе ядерных медицинских технологий, внутри объединения. 

«Одни страны передают технологии, другие – оборудование, третьи организуют локальные производственные циклы, – говорит Маргарита Исаакова. – Так что главное достижение, пожалуй, заключается в том, что создан научно-производственный конвейер, способный превращать лабораторную идею в серийный продукт внутри блока, минуя старые барьеры». 

«Главным прорывом является не столько достижение конкретных результатов, сколько создание структурной основы для суверенитета в сфере здравоохранения, появление условий для трансфера технологий и совместной разработки»

Витория Дави Марзола Эксперт в области медицинского дела и общественного здоровья

Профиль эксперта

Главные вызовы и перспективы 

Однако эксперты говорят не только о совместных медицинских и технологических прорывах стран БРИКС, но и о сложностях, которые только предстоит преодолеть. Витория Дави Марзола разделяет их на несколько групп: 

• проблемы регулирования: различия между органами здравоохранения препятствуют гармонизации и совместному утверждению технологий;

• вопросы интеллектуальной собственности: барьеры, связанные с патентами, по-прежнему ограничивают полный обмен технологиями;

• технологическая и экономическая асимметрия: существует значительное неравенство между странами в отношении инновационного потенциала и инфраструктуры; 

• ограниченная производственная интеграция: в странах БРИКС по-прежнему наблюдается низкая степень интеграции в глобальные цепочки создания стоимости.

В качестве еще двух значимых препятствий для сотрудничества БРИКС в сфере медицинских технологий Маргарита Исаакова называет логистическую проблему «последней мили» и, как ни странно, языковой барьер. Дело в том, что биологические препараты, клеточные продукты, многие вакцины требуют строжайшего соблюдения холодовой цепи, иногда до минус 70 градусов. В странах БРИКС огромные территории с труднодоступной инфраструктурой – сельские районы Индии, регионы Амазонии в Бразилии, отдаленные районы Южной Африки, Эфиопии и Индонезии. Цепь холода часто рвется на последнем километре.

«Сколько ни инвестируй в совместное производство, если финальный продукт портится при доставке – все напрасно. Нужны скоординированные вложения в рефрижераторные хабы и специализированный транспорт», – уверена Маргарита Исаакова. 

Впрочем, несмотря на многочисленные вызовы, эксперты смотрят на сотрудничество стран объединения в сфере медицинских технологий с уверенным оптимизмом и даже видят БРИКС одним из потенциальных глобальных центров производства медицинских технологий.  

«Возможно, что страны БРИКС укрепят свои позиции в качестве глобального стратегического центра в производстве медицинских технологий, способствуя расширению доступа, сокращению неравенства и укреплению международной безопасности в области здравоохранения», –  говорит Витория Дави Марзола. 

Фото: David Gyung / iStock

Для технологического развития потребуется не просто наращивать объемы, а проводить качественные структурные изменения – вводить дальнейшую регуляторную интеграцию, налаживать совместное производство высокотехнологичного и диагностического оборудования. В ближайшее время эксперты ожидают появления совместных предприятий государств БРИКС, которые возьмут лучшее от каждой из стран: мощные источники излучения от России, электронику и программное обеспечение от Китая, доступные расходные материалы от Индии, биотехнологические компетенции Ирана и инвестиционные возможности ОАЭ.

Другим перспективным направлением для сотрудничества, по мнению Маргариты Исааковой, обещает стать биопринтинг и регенеративная медицина. Уже сейчас идут активные исследования по созданию персонализированных имплантов с использованием собственных клеток пациента. В обозримой перспективе, по прогнозам экспертов, в странах БРИКС могут появиться производства, способные печатать хрящевую и костную ткань, а затем и более сложные структуры. Это станет настоящей революцией в ортопедии и челюстно-лицевой хирургии. 

Однако главным и самым значимым достижением сотрудничества БРИКС в сфере медицины может стать удешевление, а стало быть, повышение доступности новейших медицинских технологий не только для 40 процентов человечества, населяющих страны БРИКС, но и всего Глобального Юга.  

Статья подготовлена Светланой Христофоровой.