印度将测试首个国产mRNA疫苗
据TV BRICS合作伙伴ANI报道,印度首款mRNA疫苗预计于2月开始试验。
总部位于浦那的Gennova Biopharmaceuticals已提交mRNA疫苗2期数据,并已完成3期数据收集。印度药品总局主题审查委员会预计很快审查这些数据。Gennova Biopharmaceuticals还研发了一种针对奥密克戎变体的mRNA疫苗,该疫苗将很快进行人体功效和免疫原性测试。
此前,2021年9月,Gennova发布了一份关于疫苗试验进展的新闻声明:“印度总审计长批准了HGCO19的2期和3期研究方案,HGCO19是Gennova早在8月研发的印度首个基于mRNA的新冠疫苗。”
Gennova已向印度政府国家监管局中央药物标准控制组织提交了1期试验的中期临床数据。疫苗专家委员会审查了1期中期数据,并得出结论认为HGCO19在研究参与者中是安全、可耐受和具有免疫原性的疫苗。
mRNA疫苗属于基于核酸的疫苗类别,使导致疾病的病毒或病原体的遗传物质在体内触发针对它的免疫反应。