O medicamento da variante Ômicron será testada quanto à eficácia
Espera-se que a primeira vacina matriz de RNA indiana comece a ser testada em fevereiro, segundo relata ANI, parceiro da rede TV BRICS.
A empresa Gennova Biopharmaceuticals, localizada em Puna, apresentou dados para a fase 2 da vacina de mRNA e completou a coleta de dados para a fase 3. Espera-se que o Comitê de Peritos Temáticos (SEC) do Controlador Geral de Medicamentos da Índia (DCGI) estude esses dados em breve, informaram as fontes oficiais. A Gennova Biopharmaceuticals também desenvolveu uma vacina de mRNA contra a cepa Ômicron, que em breve será testada em humanos quanto à sua eficácia e imunogenicidade.
No início de setembro de 2021, Gennova emitiu um comunicado de imprensa e relatou o progresso dos ensaios de vacinas: "A Controladoria Geral de Medicamentos da Índia aprovou os protocolos de estudo da Fase II e da Fase III do HGCO19, a primeira vacina indiana contra a COVID-19 baseada no mRNA, desenvolvida pela Gennova Biopharmaceuticals Limited ("Gennova"), em agosto.
"Gennova apresentou dados clínicos provisórios do estudo da fase I à Organização Central de Controle Padrão de Drogas (CDSCO), a autoridade reguladora nacional (NRA) do Governo da Índia. O Comitê de Especialistas em Vacinas (SEC) analisou os dados provisórios do estudo da fase I e concluiu que o HGCO19 é seguro, tolerável e imunogênico para os participantes do estudo", diz o comunicado.
Lembramos que as vacinas baseadas no mRNA pertencem à categoria de vacinas baseadas em ácido nucleico, que utilizam o material genético do vírus ou patógeno que causa a doença para desencadear uma resposta imunológica contra ela no organismo.